Two-Component Medical Silicone Mixing & Degassing | Blade-Free & Bubble-Free

Što je medicinska silikonska mašina za mešanje i odgazivanje?
To je planetarni centrifugalni mikser bez oštrica koji homogenizira dvosloženi medicinski silikon s bijelom glavnom serijom dok uklanja mjehuriće pod vakuumom, u jednom zatvorenom koraku.

Dvosloženi medicinski silikon stekao je reputaciju "zlatnog materijala" u proizvodnji uređaja: odlična biokompatibilnost, otpornost na temperaturu i starenje, fleksibilnost i snažna kemijska inertnost.
Pojavljuje se u kateterima, pečatanim prstenovima, maskama za lice, balonima, maskama za grlo i lopticama za odvodnju negativnog pritiska.
Bijela glavna masa, koja se koristi za kontrolu boje, prisutna je na gotovo svakoj medicinskoj liniji silikona.
Korak mešanja koji kombinuje A/B komponente s masterbatchom izgleda obmanjujuće jednostavno, ali odlučuje i o prinosu i o usklađenosti s propisima.

Pet neuspjeha koji ugrožavaju uspjeh i usklađenost

Rad s medicinskim silikonskim procesorima, vidimo iste pet problema ponavljaju:

• Nejednaki mešanje.
  Ako se aglomeracija u glavnoj seriji ili odnos A/B ne ispolje potpuno homogeno, gotovi dijelovi pokazuju razlike u boji i neskladna mehanička svojstva.
  U kliničkoj primjeni, slabe točke mogu curiti ili se odvojiti.
• Zrak je zarobljen.
  Visokokvatan silikon lako hvata zrak tijekom mešanja.
  Uobičajeni dvostruki pristup "prvo mešati, kasnije degasirati" omogućuje povratak zraka tijekom prijenosa.
  Unutarnji praznine postaju skrivališta za mikroorganizme, a dijelovi mogu propasti testiranje sterilnosti ili curenja.
• Kontaminacija metalima.
  Noževi potisnika trljaju se protiv spremnika za mešanje i bacaju metalne ostatke.
  Prekomjerne nečistoće ne prolaze testiranje biokompatibilnosti i mogu uništiti cijelu seriju.
• Nekontrolirano povećanje temperature.
  Prelazna povezivanje počinje ubrzo nakon što se dvije komponente susretnu.
  Dugo, vruće miješanje ubrzava reakciju, rizikujući pred-čvrst i smanjujući prozor za oblikovanje.
• Nedostaje praćenje.
  U slučaju da se radi ručno, bez zabilježene brzine, vakuuma ili vremena, tijekom provjere ne može se vidjeti ništa.
  Regulatori sve više očekuju podatke, a ne obećanja.

Četiri standardna postupka za mešanje i odgazivanje za medicinske potrebe

1. -Premix.
   U slučaju da se ne primjenjuje primjena ovog standarda, testiranje se provodi na temelju ispitivanja za utvrđivanje vrijednosti.
2. Raspršite se.
   U slučaju da se primjenjuje primjena ovog postupka, test se provodi na temelju rezultata ispitivanja.
3. Degas pod vakuumom.
   U slučaju da se ne primijenjuje primjena ovog postupka, test se provodi na temelju podataka iz članka 4. stavka 2.
4. Zapamti i povrati.
   Svaka serija je reproduktivna, revidirana i slobodna od procjene operatora.

Zašto je SMIDA-in planetarni centrifugalni mixer prikladan za medicinski rad

SMIDA-ine odluke o dizajnu direktno se odnose na gore navedene pet neuspjeha:

• Bez oštrica, bez kontakta.
  Materijal se dodiruje samo čašu, tako da metalni otpad i unakrsna kontaminacija između serija su nemoguće.
• Jednostopenje miješanja i odgazivanja.
  Mešanje se događa unutar zapečaćene čaše pod vakuumom, tako da zrak nikada ne dobiva drugu priliku da uđe.
• U skladu s člankom 3. stavkom 1.
  Procesna toplota ostaje niska, štiteći aktivnost materijala i čuvajući radni prozor prije tvrđenja.
• Digitalno skladištenje parametara.
  U skladu s člankom 3. stavkom 1.

U skladu s člankom 3. stavkom 1. točkom (a) ovog članka, za proizvodnju proizvoda s masom od 100 kg ili većom mogu se upotrebljavati:
SMIDA mešači su CE i ISO 9001, ISO 14001 i ISO 45001 certificirani, s više od 17 godina iskustva u obradi materijala i 2000+ kupaca u 40+ zemalja.

Često postavljana pitanja

Je li planetarni centrifugalni mixer pogodan za medicinski silikon?

-Da, to je dobro.
Bezrezervno zatvoreno mešanje ispunjava zahtjeve čistoće i sledljivosti medicinske silikone, a zapečaćene čaše čuvaju spoj bez kontaminacije i povratka zraka.

Kako zaustaviti pomicanje boje između serija?

Ako je primjena ovog postupka u skladu s člankom 6. stavkom 2. točkom (a) ili (b) ovog pravilnika, ispitna tijela mogu se obratiti na ispitne subjekte.
Jednostikovani povrat čini svaku seriju identičnom umjesto ovisne o operatoru.

Zašto je kontrola temperature važna za dvosloženi silikon?

Precizna veza ubrzava se toplinom.
Nekontrolisana toplina može djelomično ozdraviti silikon u čaši, smanjivanje prozora za oblikovanje i gubljenje materijala.
Mixer s kontrolisanom temperaturom drži spoj unutar prozorskih prozora.

Koliko kapaciteta trebam za moju liniju?

Recite nam težinu serije i vrijeme ciklusa.
SMIDA nudi sve od 150 g R&D čaša do 100 kg + proizvodnih strojeva, a mi ćemo veličinu modela prema vašoj stvarnoj potražnji.

Sukladnost se ne temelji na sreći u inspekciji, već na sigurnosti svakog koraka procesa.
Pošaljite silikon i mastersbatch u SMIDA laboratorij, i mi ćemo pokrenuti besplatan test miješanja i odgazivanja i vratiti prije i nakon podataka, tako da možete vidjeti razliku prije nego što kupite.