Kahekomponendilise meditsiinilise silikooni segamine ja vaakumimine | Teravikuta ja mullivaba

Mis on meditsiinilise silikooni segamis- ja õhutusmasin?
See on teradeta planeetlik tsentrifugaalne segaja, mis ühtlustab kahekomponendilist meditsiinilist silikooni valge masterbatchiga ja eemaldab mullid vaakumis ühes suletud etapis.

Kahekomponendiline meditsiiniline silikoongumma on saanud oma maine seadmete tootmisel "kuldse materjalina": erakordne biokompatiibelsus, temperatuuri- ja vananemisresistentsus, paindlikkus ning tugev keemiline inertsus.
Seda kasutatakse katetrates, tihendusrõngastes, näomaskides, pallides, larüngiaalsetes maskides ja negatiivse rõhu drenaažipallides.
Valge masterbatch, mida kasutatakse värvimärgistuse reguleerimiseks, esineb peaaegu igas meditsiinilises silikoongumma tootmisjoonas.
Segamistoiming, milles A/B komponendid segatakse masterbatchiga, näib pettlikult lihtne, kuid see otsustab nii tootmismäära kui ka regulatoorseid nõudeid.

Viis nurjumist, mis ohustavad tootmismäära ja vastavust nõuetele

Töötades meditsiiniliste silikoongummade töötlemisega, näeme sama viit probleemi korduvat:

• Ebavõrdne segamine.
  Kui masterbatch koguneb kokku või A/B suhe ei ole täielikult ühtlane, ilmnevad valmisdetailidel värvierinevused ja mitteühtlased mehaanilised omadused.
  Kliinilisel kasutamisel võivad nõrgad kohad läbi voolata või lahti laguneda.
• Sissepüüdetud õhk.
  Kõrgviskoossusega silikoongumisaine püüab lihtsalt õhku segamisel.
  Tavaline kaheastmeline lähenemisviis – kõigepealt segada, seejärel degaasida – lubab õhu tagasipääsu ülekandel.
  Sisemised tühimikud muutuvad mikroorganismide varjupaigaks ning osad võivad ebaõnnestuda steriilsus- või tiivustuskatsetes.
• Metallisaaste.
  Segamisnõu seest pöörlevad impellermihlad kiskuvad metallilõhkeid.
  Liigne saastatus põhjustab biokompatiibelsuskatsete ebaõnnestumise ja võib teha kogu partii kasutuskõlbmatuks.
• Kontrollimatu temperatuuri tõus.
  Ristseostumine algab kohe pärast kahe komponendi kokkupuudet.
  Pikk ja soe segamine kiirendab reaktsiooni, ohustades eelküttimist ja vähendades valamisaja akna.
• Puuduv jälgitavus.
  Käsitsi toimimine ilma registreeritud kiiruse, vaakumiga või ajaga ei jätka auditi ajaks midagi dokumenteerida.
  Regulaatorid ootavad üha rohkem andmeid, mitte lubadusi.

Neli standardtegevust meditsiinikvaliteediga segu ja gaasivabaks tegemiseks

1. Eelsegu valmistamine.
   Kaalu A, B ja peasegu valemile vastavalt ning sega madala pöördekiirusega (umbes 200–800 p/min 1 minut) nii, et pulber niisutatakse ja suur osa õhust eemaldatakse.
2. Lahustamine.
   Tõsta kõrgemale pöördekiirusele (umbes 1500–2000 p/min 1–2 minutit), et peasegu aglomeraadid lagunevad täielikult ja segu muutub mikroskoopiliselt ühtlaseks.
3. Vaakumis gaasivabaks tegemine.
   Hoia 0,2 kPa klassi vaakumis 2–3 minutit, et mikropuhutused eemaldada ilma õhu tagasipääsueta.
4. Salvesta ja taasta.
   Salvesta kõik parameetrid digitaalselt ja taasta valemid ühe nupuvajutusega, et iga partii oleks taastatav, auditeeritav ja vaba operaatori hinnangust.

Miks SMIDA planeetlik tsentrifugaalsegistaja sobib meditsiinitööle

SMIDA disainiotsused vastavad otseselt ülaltoodud viiele ebaõnnestumisele:

• Terateta, mittekontaktne segamine.
  Materjal puudutab ainult anumat, mistõttu on metallilõhede ja partii vahelise ristkontaminaatsiooni tekkimine võimatu.
• Ühekordne segamine ja gaasivabanemine.
  Segamine toimub vaakumis suletud anumas, mistõttu ei saa õhk kunagi uuesti sisse pääseda.
• Temperatuuri reguleeritavad mudelid (TTC).
  Protsessi soojus jääb madalaks, mis kaitseb materjali aktiivsust ja säilitab tööaegu enne kõvastumist.
• Digitaalne parameetrite salvestus.
  Üheklõpsuga taastamine rahuldab meditsiinitööstuses tootmise jälgitavuse ja auditinõudeid.

Mahutavus ulatub 1 g laboriproovide kuni 100 kg+ tootmispartiide (seadmete vahemik 150 g kuni 100 kg+) ja saadaval on vaakum-, temperatuurijuhtimisega ning mittevaakumvariandid.
SMIDA segajad on CE- ja ISO 9001, ISO 14001 ja ISO 45001 sertifitseeritud ning neil on üle 17 aasta materjalitöötlemise kogemuse ja üle 2000 kliendi 40+ riigis.

Tavaliselt esinevad küsimused

Kas planeetaarne tsentrifugaalsegaja sobib meditsiinikvaliteediga silikooni jaoks?

Jah.
Teravnõeladeta suletud segamine vastab meditsiinikvaliteediga silikooni puhtus- ja jälgitavusnõuetele ning hermeetiliselt suletud anumad hoiavad segu saastumis- ja taaskäivitatud õhukontrolli all.

Kuidas vältida värvimuutusi partiide vahel?

Segage valge masterbatch kõrgel kiirusel, kuni aglomeraadid on kadunud, ja salvestage täpselt sama kiirus, vaakum ja aeg.
Üheklõpsuga taastamine tagab iga partiia identsuse, mitte operaatoriga seotud muutlikkuse.

Miks on temperatuuri reguleerimine oluline kahekomponendilise silikooni puhul?

Ristseostumine kiireneb soojuse mõjul.
Kontrollimatu segu soojus võib osaliselt kõvendada silikooni tassis, vähendades valamise akna suurust ja raiskades materjali.
Temperatuuri reguleeritav segaja hoiab segu oma tööpiirkonnas.

Mitu liitrit mulle vajalikud on?

Teatage meile oma partii kaalast ja tsükli ajast.
SMIDA pakkub kõike 150 g-i teadusuuringute tassidest kuni 100 kg+ tootmismasinateni ning me valime teie tegeliku nõudluse järgi sobiva mudeli.

Kokkusobivus ei põhine inspektsioonide õnnelikul juhuslikkusal; see põhineb iga protsessietapi kindlal kindlustusel.
Saadake oma silikoon ja masterbatch SMIDA laborisse ja me teeme tasuta segu ja degaasimise test ning tagastame enne-ja-pärast andmed, et te saaksite erinevuse näha enne ostu.