Pencampuran dan Pengeluarkan Udara Silikon Perubatan Dua-Komponen | Tanpa Bilah dan Tanpa Gelembung

Apakah itu mesin pengadun dan pengeluarkan gelembung silikon perubatan?
Ia ialah pengadun sentrifugal berplanet tanpa bilah yang menghomogenkan silikon perubatan dua komponen dengan jisam putih sambil mengeluarkan gelembung di bawah vakum, dalam satu langkah tertutup.

Silikon perubatan dua komponen telah memperoleh reputasinya sebagai "bahan emas" dalam pembuatan peranti: biokompatibiliti yang sangat baik, rintangan suhu dan penuaan, kelenturan, dan sifat inert kimia yang kuat.
Ia digunakan dalam kateter, cincin penyegel, topeng muka, belon, topeng laring, dan bola saliran tekanan negatif.
Masterbatch putih, yang digunakan untuk mengawal penandaan warna, hadir pada hampir setiap lini silikon perubatan.
Langkah pencampuran yang menggabungkan komponen A/B dengan masterbatch kelihatan mudah, tetapi ia menentukan kedua-dua hasil dan kepatuhan peraturan.

Lima kegagalan yang mengancam hasil dan kepatuhan

Bekerja dengan pemproses silikon perubatan, kami melihat lima masalah yang sama berulang:

• Pencampuran tidak sekata.
  Apabila masterbatch menggumpal atau nisbah A/B tidak sepenuhnya dihomogenkan, bahagian siap menunjukkan perbezaan warna dan sifat mekanikal yang tidak konsisten.
  Dalam penggunaan klinikal, kawasan lemah boleh bocor atau terlepas.
• Udara terperangkap.
  Silikon kelikatan tinggi mudah terperangkap udara semasa pengacauan.
  Pendekatan dua langkah biasa "campur dahulu, keluarkan udara kemudian" membenarkan udara masuk semula semasa pemindahan.
  Ruang kosong dalaman menjadi tempat bersembunyi mikroorganisma, dan komponen boleh gagal ujian ketulinan atau kebocoran.
• Pencemaran logam.
  Bilah pengadun yang bergesel dengan bekas pengadun menghasilkan serpihan logam.
  Impuriti berlebihan menyebabkan kegagalan ujian keserasian biologi dan boleh membuang keseluruhan kelompok.
• Kenaikan suhu yang tidak terkawal.
  Pengikatan silang bermula tidak lama selepas dua komponen bertemu.
  Pengaduan yang panjang dan panas mempercepat tindak balas, menimbulkan risiko pra-penyusuan dan mengecilkan jangka masa pencetakan.
• Ketiadaan ketelusuran.
  Operasi manual tanpa rekod kelajuan, vakum atau masa tidak meninggalkan apa-apa untuk dipaparkan semasa audit.
  Pengawal selia semakin menjangkakan data, bukan janji.

Empat Tindakan Piawai untuk Pengadunan dan Pengeluaran Gas Tahap Perubatan

1. Campuran awal.
   Timbang bahan A, B dan jisim utama mengikut formula, kemudian campur awal pada kelajuan rendah (sekitar 200–800 rpm selama 1 minit) untuk membasahi serbuk dan mengeluarkan udara berlebihan.
2. Seragamkan.
   Tingkatkan kepada kelajuan tinggi (sekitar 1500–2000 rpm selama 1–2 minit) supaya gumpalan jisim utama pecah sepenuhnya dan sebatian menjadi seragam secara mikroskopik.
3. Keluar gas di bawah vakum.
   Tahan pada vakum kelas 0.2 kPa selama 2–3 minit untuk mengeluarkan gelembung mikro tanpa membenarkan udara masuk semula.
4. Rekod dan panggil semula.
   Simpan setiap parameter secara digital dan panggil semula formula dengan satu sentuhan sahaja, supaya setiap kelompok dapat diulang, diaudit, dan bebas daripada penilaian operator.

Mengapa Pengadun Planetari Sentrifugal SMIDA Sesuai untuk Kerja Perubatan

Pilihan rekabentuk SMIDA sepadan secara langsung dengan lima kegagalan di atas:

• Pengadunan tanpa bilah dan tanpa sentuhan.
  Bahan hanya bersentuhan dengan cawan, jadi serpihan logam dan pencemaran silang antara kelompok adalah mustahil.
• Pengadunan dan pengeluarkan udara dalam satu langkah.
  Pengadunan berlaku di dalam cawan tertutup di bawah vakum, jadi udara tidak akan mempunyai peluang kedua untuk masuk.
• Model berkuasa kawalan suhu (TTC).
  Haba proses kekal rendah, melindungi aktiviti bahan dan mengekalkan tempoh kerja sebelum proses pemejalan.
• Penyimpanan parameter secara digital.
  Panggilan satu sentuhan memenuhi keperluan ketelusuran dan audit dalam pembuatan peralatan perubatan.

Kapasiti boleh diskalakan daripada sampel makmal 1 g hingga kelompok pengeluaran 100 kg+, dengan julat peralatan antara 150 g hingga 100 kg+; varian vakum, berpemalar suhu, dan tanpa vakum tersedia.
Pengadun SMIDA bersertifikat CE serta ISO 9001, ISO 14001 dan ISO 45001, dengan lebih daripada 17 tahun pengalaman dalam pemprosesan bahan serta lebih daripada 2,000 pelanggan di lebih daripada 40 negara.

Soalan Lazim

Adakah pengadun sentrifugal planet sesuai untuk silikon bertaraf perubatan?

Ya.
Pengadunan tertutup tanpa bilah memenuhi tuntutan kebersihan dan ketelusuran bagi silikon perubatan, manakala cawan kedap menjaga sebatian daripada pencemaran dan udara yang terperangkap semula.

Bagaimanakah cara menghentikan perubahan warna antara kelompok?

Serakkan masterbatch putih pada kelajuan tinggi sehingga habis gumpalan, kemudian simpan tepat kelajuan, vakum dan masa tersebut.
Panggilan satu sentuhan menjadikan setiap kelompok seragam, bukannya bergantung kepada operator.

Mengapa kawalan suhu penting bagi silikon dua-komponen?

Pengikatan silang berlaku lebih cepat dengan haba.
Haba pencampuran yang tidak terkawal boleh menyebabkan sebahagian silikon dalam cawan termasak, mengecilkan tetingkap pencetakan dan membazirkan bahan.
Pencampur berkuasa suhu mengekalkan bahan di dalam sempadan prosesnya.

Apakah kapasiti yang diperlukan untuk talian anda?

Beritahu kami berat kelompok dan masa kitaran anda.
SMIDA menawarkan segala-galanya, dari cawan penyelidikan dan pembangunan 150 g hingga jentera pengeluaran lebih daripada 100 kg, dan kami akan memilih saiz model berdasarkan permintaan sebenar anda.

Kesesuaian bukan dibina atas nasib pemeriksaan; ia dibina atas keyakinan setiap langkah proses.
Hantar silikon dan masterbatch anda ke makmal SMIDA, dan kami akan menjalankan ujian percuma untuk pencampuran dan pengeluarkan udara, serta mengembalikan data sebelum dan selepas, supaya anda dapat melihat perbezaannya sebelum membeli.