Хоёр бүрдэлт анагаахын силикон холимур ба бөрөлдүүр: Бүтэн заавар
Хоёр бүрдэлт анагаахын силикон ба цагаан мастербатчийн цэвэр, бөрөлдүүргүй холимур нь дагалдах бүтээгдэхүүний үйлдвэрлэлийн тайван суурь.
Анагаахын силикон холимур ба бөрөлдүүр нь хоёр бүрдэлт анагаахын силикон ба цагаан мастербатчийг хүртэл хүртэл холимур ба бөрөлдүүргүйгүй холимур.
Энэ заавар нь үйлдвэрлэлийн хувь ба дагалдах бүтээгдэхүүнийг зөрчих пять гэмтэл, түүнд саад тавих дөрвөн стандарт арга зам, мөн тохиромжтой төхөөрөмжийг сонгох аргыг хамардаг.
Анагаахын силикон холимур ба бөрөлдүүр гэж юу?
Энэ нь хоёр бүрдэлт анагаахын силикон ба цагаан мастербатчийг холимур хийхдээ хүртэл хүртэл холимур ба вакуум доор бөрөлдүүр устгах планетар төвөдсүүр холимур, нэг хаалттаяа үйлдэх төхөөрөмж.
Хоёр бүрэлдэхүүн хэсэгтэй эмнэлгийн силиконы бүтээгдэхүүн нь төхөөрөмжийн үйлдвэрлэлд "алтан материал" хэмээн нэр хүндтэй: сайн биосолцолцох чадвар, температур, хөгшрөхөд тэсвэртэй, уян хатан, химийн хүчирхэг инэртт.
Энэ нь катетер, хатуужуулын халх, нүүрний маск, бөмбөг, хоолойн маск, сөрөг даралтын угаах бөмбөгд илэрдэг.
Цэвэр хувцас хэрэглэдэг цагаан мастербэтг бараг бүх эмнэлгийн силиконы ширхэгт хэрэглэдэг.
А/Б компонентыг мастербэтчтэй хольж, хольж авах алдагдлын арга нь энгийн боловч үр дүнг нь тодорхойлж, дүрэм журмын дагуу ажиллахыг шийддэг.
![]()
Үйлчилгээг үр дүнтэй болгох, биелүүлэхэд аюул учруулдаг таван алдаа
Эмнэлгийн силиконы процессоруудтай ажиллахад бид ижил таван асуудлыг давтагдана:
-
Нөхөргүй хольцоо.
Мастербач агломерат эсвэл A/B харьцаа бүрэн хомогенз биш бол дууссан эд анги нь өнгөний ялгаа, механик шинж чанарууд нь салгашгүй байдаг.
Эмнэлгийн хэрэглээний үед сул тал нь урсаж, салгаж болно. -
Агаарын хашаа.
Өндөр гүнзгийрлийн силиконы бутлуурыг угаах үед агаарг амархан барьдаг.
"Эхлээд хольж, дараа нь угаах" хоёр алхамтай арга нь дамжуулах үед агаарыг дахин оруулж ирдэг.
Дотоод цонх нь микроорганизмд нуугдах газар болж, эд анги нь үрэвсэлгүй байх эсвэл урсаж чаддаггүй. -
Металлын бохирдол.
Угаах төмрийн хүдрийн бутлуурын бутлуурын бутлуурын бутлуурын бутлуурын бутлуурын бутлуурын бутлуурын бутлуурын бутлуурын бутлуурын бутлуурын бутлуурын бутлуурын бутлуурын бутлуурын бутлуурын бутлуурын бутлуурын бутлуурын бутлуурын бутлуурын бутлуурын
Өвөршсөн бохирдол нь биологийн нийцлүүлэх байдлын шалгалтаар тэнцэхгүй, бүхэл бүтэн багцыг устгадаг. -
Хяналтгүй температурын өсөлт.
Хоёр бүрэлдэхүүн хэсгийг давхар холбох нь хоёр бүрэлдэхүүн хэсгийг давхар холбосны дараа эхэлнэ.
Урт удаан хольж байгаа нь реакцийг хурдасгаж, урьдчилан сэргээлт хийх эрсдэл, хэлбэрлэх хугацааг багасгах аюултай. -
Хяналт тавих чадвар алга.
Хурд, сүвдүүрлэлт, хугацаа бүртгэлгүй гараар хийнэ — аудит үед юу ч үлдэхгүй.
Зохицулагчид үнэнхүү өгүлзэм, тааламжилалт бүртгэлүүдийг хүлээж буй.
![]()
Анги-мэдикаментын түвшний холимог ба дегазингийн дөрвөн стандарт үйлдэл
-
Урьдчилан холимог.
A, B ба мастербатчийн жинг томъёоны дагуу тодорхойлж, дараа нь бага хурднаа (ойролцоогоор 200–800 об/мин, 1 минут) урьдчилан холимог хийж, порошкыг шингэнд нь хөвүүлж, их хэмжээний агаарыг гаргаж. -
Тархимуулах.
Хурдыг өндөр түвшинд (ойролцоогоор 1500–2000 об/мин, 1–2 минут) нэмж, мастербатчийн агломератуудыг бүрэн саялж, нүүрсний бүтэц микроскопик түвшинд нь нэдүүрлэлт болгох. -
Вакуумд дегазинг хийх.
Микробуллсүүдийг агаар вакуумд дахин орохгүйн тулд 0.2 кПа түвшний вакуумд 2–3 минут хадгалж. -
Бүртгэх ба санах.
Бүх параметрүүдийг дижитал хэлбэрт хадгалах ба номинал томъёонуудыг нэг товшоод дуудах, ийнхүү бүх навч нь давтамжит, аудитын хүртээмүүр ба үйлдэгчийн шүүмжлэлгүй.
![]()
Яагаад SMIDA-ны Планетар Төвөд Таталцан Холилдоогч Медицин Ажилд Тохиромуй.
SMIDA-ны дизайн сонголтууд дөрвөн дурдсан гэмтлийн дагуу шууд харгалзаж байна:
-
Хүртээмүүр хүртэлх холилдоогч.
Материал зөвхөн савт л хүртэж, ийнхүү металл хаягдмал ба навчид хоорондын холимогдлын болойгүй. -
Нэг алхамд холилдоогч ба хагас хийгүйдүүлэгч.
Холилдоогч вакуум дотор хаалттай савт явагдаж, ийнхүү агаар дахин орж чадахгүй. -
Температур хяналттой загварууд (TTC).
Процесс дулаан бага байдаг, материалын идэвхийг хамгаалж, хатахын өмнөх ажиллах цагийн цонхыг хадгалж байна. -
Дижитал параметр хадгалалт.
Нэг даралт дээр дуудах функц нь анхдагч бүтээлд хийгдсэн ажилд холбогдох шинжилгээ ба бүртгэлийн шаардлагыг хангана.
Багтаамж нь 1 г-ийн лабораторийн турмашин зүйлсээс 100 кг-ийн дээд хэмжээний үйлдвэрлэлт нүүрсүүд хүртэл өөрчлөгдөнө (төхөөрөмжийн хүрээ 150 г-с 100 кг-ийн дээд хэмжээ хүртэл), мөн вакуум, температур хяналттай ба вакуум бүхий бүхийлүүд бүрдүүлж болно.
SMIDA холворуурт төхөөрөмжүүд CE, ISO 9001, ISO 14001 ба ISO 45001 гэрчилгээтүүдтэй, 17 оноос илүү удаан хугацаа хүртэл материал бүтээлд ажилласан туршлагатай, 40-с илүү улсад 2000-с илүү худалдан авагчидтой.
Ихэнх асуултууд
Планетар центрифугал холворуур нь анхдагч силиконд тохиромжтой юу?
Тийм.
Хүрдгүй хаалттай холворуур нь анхдагч силиконд тавигдаж буй цэвэрлэх ба дуудах шаардлагыг хангана, мөн хаалттай савууд нь нүүрсүүдийн бохирдож ба дахин орж ирж буй агаарын үүсэлд саад тавина.
Нүүрсүүдийн өнгөний хазайлтыг яаж зогсоох вэ?
Цагаан үндсэн холворуурт нь өндөр хурданд тархуулж, бүх төвүүдийн холборуудыг устгаж, дараа нь нарийн хурд, вакуум ба хугацааг хадгалж.
Нэг даралт дээр дуудах функц нь нүүрсүүдийг операторын хүчин зүйлд хамааралгүй, бүх нүүрсүүд ижилхэн бөлгөнө.
Хоёр бүрдүүлэгч силиконд температур хяналт яачин чухал вэ?
Холбоосын бүтэц халуун дагуу хурдсарна.
Хяналтгүй холилдох дулаан нь силиконийг саванд хэсгийн хувьд хатуургуулж, формоос хөөх цагийн цонхыг бүртгүй бүртгүй багасгаж, материал хаягдмуй.
Температур хяналттой холимог хийлтүүр нь бүтээдсийн технологийн цонхонд бүтээдсийн температурыг хадгалой.
Таңын шугамд ямар багтаамж шаардлагатай?
Биднийг таңын нэг удаагийн жин ба цикл хугацаа талаар мэдээлнү.
SMIDA нь 150 г-ийн судалгаа-хөгжүүлэлтийн савнаас 100 кг-ийн дээрх үйлдвэрлэлт зүйлс хүртэл бүхнү саналд тавьдаг, мөн таңын үнэнхүй шаардлагад үндэслэн загварын хэмжээг тодорхойлдог.
Харилцан хүлээлт бүтээлт шалгах таамаглал дээр бүтээлгүй; түүн дээр бүх процессын алхамын итгэлтүүн баталгаа оршдог.
Таңын силикон ба мастербатч SMIDA лабораторид илгээдүг, бид таңын холилдох ба агаарыг хөөх туршилтыг үнэ төлбөргүй гүйцэтгэдүг, мөн үр дүнгийн өмнө ба дараа хүртэлх өгүлбэрүүдийг буцаадүг, та худалдан авахын өмнө ялгааг үзэдүг.
Дуудлага