Երկու բաղադրիչներից բաղկացած բժշկական սիլիկոնի խառնման և գազազատման համապարփակ ուղեցույց
Երկու բաղադրիչներից բաղկացած բժշկական սիլիկոնի և սպիտակ մաստերբատչի մաքուր, փուչիկներից զերծ խառնումը համապատասխանության պահանջներին համապատասխան սարքերի արտադրության համար հանգիստ հիմք է:
Բժշկական սիլիկոնի խառնման և գազազատման մեքենան երկու բաղադրիչներից բաղկացած բժշկական սիլիկոնը և սպիտակ մաստերբատչը միասնաբար խառնում է առանց սայլակների կամ փուչիկների:
Այս ուղեցույցը ներառում է հինգ ձախողումներ, որոնք սպառնում են ելքին և համապատասխանությանը, դրանց կանխարգելման չորս ստանդարտ գործողություններ և ճիշտ մեքենայի ընտրության եղանակը:
Ի՞նչ է բժշկական սիլիկոնի խառնման և գազազատման մեքենան:
Դա սայլակներից զերծ մոլորակային ցենտրիֆուգային խառնիչ է, որը միասնաբար խառնում է երկու բաղադրիչներից բաղկացած բժշկական սիլիկոնը սպիտակ մաստերբատչի հետ՝ միաժամանակ վակուումի տակ վերացնելով փուչիկները մեկ փակ փուլում:
Երկու բաղադրիչներից բաղկացած բժշկական սիլիկոնը վստահություն է ձեռք բերել որպես «ոսկե նյութ» սարքերի արտադրության մեջ՝ շնորհիվ իր հիասքանչ կենսահամատեղելիության, ջերմաստիճանի և տարիքային դիմացկունության, ճկունության և ուժեղ քիմիական ակտիվության բացակայության:
Այն օգտագործվում է կաթետերներում, սեռափակիչ օղակներում, դեմքի վրա կրելու վարդակներում, փուչիկներում, լարինգեալ վարդակներում և բացասական ճնշման տակ դրենաժի գնդակներում:
Սպիտակ մայստերբատչը, որն օգտագործվում է գույնի նշանակման վերահսկման համար, առկա է գրեթե բոլոր բժշկական սիլիկոնի գծերում:
Այն խառնման փուլը, որտեղ Ա/Բ բաղադրիչները խառնվում են մայստերբատչի հետ, կարծես պարզ է, սակայն այն որոշում է ինչպես ելքը, այնպես էլ կարգավորող համապատասխանությունը:
![]()
Ելքի և համապատասխանության համար սպառնացող հինգ ձախողումներ
Աշխատելով բժշկական սիլիկոնի մշակման հետ կապված ընկերությունների հետ, մենք տեսնում ենք նույն հինգ խնդիրների կրկնությունը.
-
Անհամասեռ խառնում:
Երբ մայստերբատչը կուտակվում է կամ Ա/Բ հարաբերությունը լրիվ համասեռացված չէ, վերջնական մասերը ցուցադրում են գույնի տարբերություններ և անհամասեռ մեխանիկական հատկություններ:
Կլինիկական օգտագործման ժամանակ թույլ տեղերը կարող են արտահոսել կամ անջատվել: -
Ծակումներում կայացած օդ:
Բարձր վիսկոզությամբ սիլիկոնը հեշտությամբ օդ է գրավում խառնման ժամանակ։
Ընդհանուր «նախ խառնել, ապա դեգազացնել» երկու քայլից բաղկացած մեթոդը թույլ է տալիս օդի նորից մտնել փոխանցման ընթացքում։
Ներքին դատարկ տարածքները միկրոօրգանիզմների թաքնվելու վայրեր են դառնում, և մասերը կարող են ձախողվել ստերիլության կամ հատակային թեստավորման ժամանակ։ -
Մետաղային աղտոտում։
Խառնիչի թեքված մասերի շփումը խառնման ամանի հետ առաջացնում է մետաղային մասնիկների արտադրություն։
Ավելցուկային անմաքրությունները ձախողում են կենսահամատեղելիության թեստավորումը և կարող են ամբողջ բազմացումը մերժել։ -
Անվերահսկելի ջերմաստիճանի բարձրացում։
Կապակցման գործընթացը սկսվում է երկու բաղադրիչների հանդիպելուց հետո շատ շուտ։
Երկար և տաք խառնումը արագացնում է ռեակցիան, ստեղծելով նախնական սառեցման և ձուլման պատուհանի սեղմման ռիսկ։ -
Հետագծելիության բացակայություն։
Ձեռքով կատարված գործողությունը՝ առանց գրանցված արագության, վակուումի կամ ժամանակի, աուդիտի ժամանակ ցուցադրելու համար որևէ բան չի թողնում։
Կարգավորող մարմինները ավելի շատ սպասում են տվյալների, քան խոստումների։
![]()
Բժշկական որակի խառնման և գազազրկման համար չորս ստանդարտ գործողություններ
-
Նախնական խառնում
Կշռեք A-ն, B-ն և մաստերբատչը ըստ բաղադրատոմսի, այնուհետև կատարեք նախնական խառնում ցածր արագությամբ (մոտավորապես 200–800 обор/րոպե 1 րոպե տևողությամբ), որպեսզի փոշին խոնավացնեք և հեռացնեք մեծ քանակությամբ օդը։ -
Դիսպերսիա
Ավելացրեք արագությունը մինչև բարձր մակարդակ (մոտավորապես 1500–2000 обор/րոպե 1–2 րոպե տևողությամբ), որպեսզի մաստերբատչի ագլոմերատները ամբողջությամբ քայքայվեն և միասնական խառնուրդը միկրոսկոպիկ համասեռ լինի։ -
Գազազրկում վակուումում
Պահեք 0.2 կՊա կարգի վակուումում 2–3 րոպե, որպեսզի հեռացնեք միկրոպղպեղները՝ առանց օդի կրկին ներխուժման։ -
Ռեգիստրացիա և վերհիշում
Պահպանել յուրաքանչյուր պարամետր թվային ձևով և վերականչել բանաձեւերը մեկ սեղմմամբ, որպեսզի յուրաքանչյուր խառնուրդ վերարտադրելի լինի, հաշվառվի և ազատ լինի օպերատորի սուբյեկտիվ գնահատականից:
![]()
Ինչու՞ է SMIDA-ի մոլորակային ցենտրիֆուգային խառնիչը հարմար բժշկական աշխատանքի համար
SMIDA-ի դիզայնի ընտրությունները ուղղակիորեն համապատասխանում են վերը նշված հինգ ձախողումներին.
-
Շառավիղավոր մասերից ազատ, անշփման խառնում:
Նյութը շփվում է միայն բաժակի հետ, ուստի մետաղական մասնիկների առաջացումը և խառնուրդների միջև խառնաշփոթի առաջացումը անհնար են: -
Խառնում և գազազրկում՝ մեկ քայլով:
Խառնումը տեղի է ունենում վակուումով լցված փակ բաժակի ներսում, ուստի օդը երբեք չի ստանում երկրորդ հնարավորություն մտնելու: -
Ջերմաստիճանը կարգավորվող մոդելներ (TTC):
Գործընթացի ջերմությունը մնում է ցածր, ինչը պաշտպանում է նյութի ակտիվությունը և պահպանում է աշխատանքային պատուհանը մինչև ամրացումը: -
Թվային պարամետրերի պահպանում:
Մեկ սեղմմամբ վերականգնելու հնարավորությունը բավարարում է բժշկական արտադրության հետագծելիության և աուդիտի պահանջները:
Ունակությունը փոխվում է 1 գ լաբորատորային նմուշներից մինչև 100 կգ-ից ավելի արտադրական շարքեր (սարքավորումների տիրույթը՝ 150 գ–100 կգ+), իսկ վակուումային, ջերմաստիճանի վերահսկվող և ոչ վակուումային տարատեսակները հասանելի են:
SMIDA-ի խառնիչները սերտիֆիկացված են CE, ISO 9001, ISO 14001 և ISO 45001 ստանդարտներով, ունեն 17-ից ավելի տարվա փորձ նյութերի մշակման ոլորտում և ունեն 40-ից ավելի երկրներում 2000-ից ավելի հաճախորդ:
Հաճախակի տրվող հարցեր
Արդյո՞ք մոլորակային ցենտրիֆուգային խառնիչը հարմար է բժշկական որակի սիլիկոնի համար:
Այո.
Շարժաբանական մասեր չպարունակող փակ խառնումը բավարարում է բժշկական սիլիկոնի մաքրության և հետագծելիության պահանջները, իսկ կնքված բաժակները պահպանում են խառնուրդը աղտոտումից և կրկին մտնող օդից:
Ինչպե՞ս կանգնեցնել գույնի շեղումը շարքերի միջև:
Բարձր արագությամբ ցրել սպիտակ մայստերբատչը, մինչև ագլոմերատները ամբողջությամբ չանհետանան, այնուհետև պահպանել ճշգրիտ արագությունը, վակուումը և ժամանակը:
Մեկ սեղմմամբ վերականգնելու հնարավորությունը ապահովում է յուրաքանչյուր շարքի նույնականությունը՝ այլ ոչ թե օպերատորի կախվածությամբ:
Ինչու՞ է ջերմաստիճանի վերահսկումը կարևոր երկու բաղադրիչից բաղկացած սիլիկոնի համար:
Խաչաձև կապերի առաջացումը արագանում է ջերմության ազդեցությամբ։
Անվերահսկելի խառնման ջերմությունը կարող է մասնակիորեն պնդել սիլիկոնը բաժակում, նվազեցնել ձուլման ժամանակահատվածը և վատնել նյութը։
Ջերմաստիճանի վերահսկմամբ աշխատող խառնիչը պահում է նյութը իր մշակման սահմաններում։
Ի՞նչ հզորություն է անհրաժեշտ ձեր գծի համար։
Հայտնեք մեզ ձեր մեկ մասսայի քաշը և ցիկլի տևողությունը։
SMIDA-ն առաջարկում է 150 գ հետազոտական բաժակներից մինչև 100 կգ-ից ավելի արտադրական սարքեր, և մենք կընտրենք մոդելը՝ հիմնվելով ձեր իրական պահանջների վրա։
Համապատասխանությունը չի հիմնվում ստուգման հաջողության վրա. այն հիմնված է յուրաքանչյուր գործընթացի քայլի վստահության վրա։
Ուղարկեք ձեր սիլիկոնը և մաստերբատչը SMIDA-ի լաբորատորիա, և մենք անվճար կկատարենք խառնման ու գազազրկման փորձարկում ու կվերադարձնենք մինչ և հետո տվյալները, որպեսզի դուք տեսնեք տարբերությունը՝ մինչ գնելը։
Թեժ նորություններ