مخلوط‌کردن و خارج‌کردن هوا از سیلیکون پزشکی دو جزئی | بدون تیغه و بدون حباب

دستگاه اختلاط و خارج‌کننده حباب سیلیکون پزشکی چیست؟
این دستگاه یک میکسر سیاره‌ای مرکزگرا بدون تیغه است که سیلیکون پزشکی دو جزئی و مستربچ سفید را در یک مرحله بسته و تحت خلأ یکنواخت کرده و همزمان حباب‌ها را نیز حذف می‌کند.

سیلیکون پزشکی دو جزئی به‌عنوان «ماده طلایی» در تولید وسایل پزشکی شهرت یافته است: سازگاری بیولوژیکی عالی، مقاومت در برابر دما و پیری، انعطاف‌پذیری و بی‌اثر بودن شیمیایی قوی.
این ماده در کاتترها، حلقه‌های آب‌بندی، ماسک‌های صورت، بالون‌ها، ماسک‌های لارینژئال و توپ‌های دренاژ فشار منفی ظاهر می‌شود.
جرم سفید اصلی (مستربچ)، که برای کنترل نشانه‌گذاری رنگی استفاده می‌شود، تقریباً در همه خطوط سیلیکون پزشکی وجود دارد.
مرحله اختلاط که اجزای A و B را با مستربچ ترکیب می‌کند، ظاهراً ساده به نظر می‌رسد، اما تصمیم‌گیرنده بازده و انطباق با مقررات است.

پنج شکست که باعث تهدید بازده و انطباق می‌شوند

در همکاری با تولیدکنندگان سیلیکون پزشکی، ما همین پنج مشکل را به‌طور مکرر مشاهده می‌کنیم:

• اختلاط ناهمگن.
  وقتی مستربچ گلوله‌ای شده یا نسبت A به B به‌طور کامل همگن نشده باشد، قطعات نهایی تفاوت رنگی و خواص مکانیکی نامتجانس نشان می‌دهند.
  در استفاده بالینی، نقاط ضعیف ممکن است نشتی داشته باشند یا جدا شوند.
• هوای محبوس‌شده.
  سیلیکون با ویسکوزیتهٔ بالا به‌راحتی هوا را در حین هم‌زدن به‌دام می‌اندازد.
  روش رایج دو مرحله‌ای «ابتدا مخلوط کن، سپس گاززدایی کن» باعث ورود مجدد هوا در حین انتقال می‌شود.
  تخلخل‌های داخلی به‌عنوان محل‌های پنهان‌گاه میکروارگانیسم‌ها عمل می‌کنند و قطعات ممکن است در آزمون‌های استریلیته یا نشتی شکست بخورند.
• آلودگی فلزی.
  تیغه‌های هم‌زن در تماس با ظرف هم‌زدن ذرات فلزی را جدا می‌کنند.
  وجود ناخالصی‌های اضافی باعث شکست در آزمون سازگان‌پذیری زیستی می‌شود و ممکن است کل تولید یک لوت را باطل کند.
• افزایش دما بدون کنترل.
  فرآیند پیوند‌دهی از زمانی که دو جزء با یکدیگر مخلوط می‌شوند، به‌سرعت آغاز می‌شود.
  هم‌زدن طولانی و گرم، واکنش را تسریع می‌کند و خطر پیش‌پخت شدن را افزایش داده و پنجرهٔ قالب‌گیری را کوچک می‌کند.
• فقدان ردپایی‌پذیری.
  کارکرد دستی بدون ثبت سرعت، خلأ یا زمان، هیچ‌گونه مدرکی برای بازرسی‌ها باقی نمی‌گذارد.
  تنظیم‌کنندگان اکنون به‌طور فزاینده‌ای انتظار داده‌ها را دارند، نه تعهدات.

چهار اقدام استاندارد برای اختلاط و خارج‌سازی هوا در سطح پزشکی

1. پیش‌اختلاط.
   اجزای A، B و جرم اولیه را طبق فرمول وزن کنید، سپس به‌مدت ۱ دقیقه با سرعت پایین (حدود ۲۰۰ تا ۸۰۰ دور در دقیقه) پیش‌اختلاط کنید تا پودر مرطوب شده و هوای اضافی حذف گردد.
2. پراکنده‌سازی.
   سرعت را افزایش دهید (حدود ۱۵۰۰ تا ۲۰۰۰ دور در دقیقه به‌مدت ۱ تا ۲ دقیقه) تا توده‌های جرم اولیه کاملاً شکسته شده و ترکیب از نظر میکروسکوپی یکنواخت گردد.
3. خارج‌سازی هوا تحت خلأ.
   به‌مدت ۲ تا ۳ دقیقه در خلأیی معادل ۰٫۲ کیلوپاسکال نگه دارید تا حباب‌های ریز خارج شوند، بدون آنکه هوا دوباره وارد شود.
4. ثبت و بازیابی.
   تمام پارامترها را به‌صورت دیجیتالی ذخیره کنید و فرمول‌ها را با یک لمس بازیابی کنید تا هر دسته قابل تکرار، قابل بررسی و مستقل از قضاوت اپراتور باشد.

چرا مخلوط‌کن سیاره‌ای گریز از مرکز اس‌ام‌آی‌دی‌ای برای کارهای پزشکی مناسب است

انتخاب‌های طراحی اس‌ام‌آی‌دی‌ای دقیقاً با پنج شکست ذکرشده در بالا هم‌خوانی دارد:

• مخلوط‌کردن بدون تیغه و بدون تماس فیزیکی.
  مواد تنها با ظرف تماس دارد؛ بنابراین وجود ذرات فلزی و آلودگی متقابل بین دسته‌ها غیرممکن است.
• مخلوط‌کردن و خارج‌کردن هوا در یک مرحله.
  مخلوط‌کردن درون ظرفی در شرایط خلأ انجام می‌شود؛ بنابراین هوا هرگز فرصت دومی برای ورود ندارد.
• مدل‌های دارای کنترل دما (TTC).
  گرمای فرآیند در سطح پایینی باقی می‌ماند تا فعالیت مواد حفظ شده و پنجرهٔ کاری قبل از سخت‌شدن حفظ گردد.
• ذخیره‌سازی دیجیتالی پارامترها.
  یادآوری با یک لمس، نیازهای ردیابی و حسابرسی تولید دارویی را برآورده می‌کند.

ظرفیت از نمونه‌های آزمایشگاهی ۱ گرم تا دسته‌های تولیدی ۱۰۰ کیلوگرم به بالا قابل تنظیم است (محدوده تجهیزات: ۱۵۰ گرم تا ۱۰۰ کیلوگرم به بالا)، و نسخه‌های خلأ، کنترل‌شده از نظر دما و غیرخلأ در دسترس هستند.
میکسرهای SMIDA دارای گواهینامه‌های CE و ISO ۹۰۰۱، ISO ۱۴۰۰۱ و ISO ۴۵۰۰۱ هستند و بیش از ۱۷ سال تجربه در پردازش مواد و بیش از ۲۰۰۰ مشتری در بیش از ۴۰ کشور را دارند.

پرسش‌های رایج

آیا میکسر سیاره‌ای مرکزگرا برای سیلیکون پزشکی مناسب است؟

آره، آره
مخلوط‌کردن بدون تیغه و در محیط بسته، نیازهای تمیزی و ردیابی سیلیکون پزشکی را برآورده می‌کند و ظروف درب‌بسته از آلودگی و ورود مجدد هوا به ترکیب جلوگیری می‌کنند.

چگونه می‌توانم انحراف رنگ بین دسته‌ها را متوقف کنم؟

ماستربرچ سفید را با سرعت بالا پخش کنید تا ذرات تجمع‌یافته از بین بروند، سپس دقیقاً سرعت، خلأ و زمان را ذخیره کنید.
یادآوری با یک لمس، هر دسته را یکسان می‌سازد نه وابسته به عملکرد اپراتور.

چرا کنترل دما برای سیلیکون دو مؤلفه‌ای مهم است؟

پیوند‌دهی با افزایش دما سرعت می‌گیرد.
گرمای ناشی از اختلاط غیرکنترل‌شده ممکن است سیلیکون موجود در ظرف را به‌صورت جزئی پخت کند، که این امر پنجره قالب‌گیری را کوچک‌تر کرده و منجر به هدررفت مواد می‌شود.
دستگاه اختلاط با کنترل دما، ترکیب را در محدودهٔ فرآیندی مناسب نگه می‌دارد.

ظرفیت مورد نیاز شما برای خط تولید چقدر است؟

وزن دسته‌ها و زمان چرخه‌ی تولید خود را به ما اطلاع دهید.
شرکت SMIDA دستگاه‌هایی از ظرف‌های ۱۵۰ گرمی برای تحقیق و توسعه تا دستگاه‌های تولیدی با ظرفیت ۱۰۰ کیلوگرم به بالا ارائه می‌دهد و مدل مناسب را دقیقاً بر اساس نیاز واقعی شما انتخاب می‌کند.

انطباق با استانداردها متکی بر شانس در بازرسی نیست؛ بلکه بر اطمینان از انجام صحیح هر مرحله از فرآیند استوار است.
سیلیکون و مستربچ خود را به آزمایشگاه SMIDA ارسال کنید تا ما آزمایش اختلاط و خارج‌کردن حباب‌ها را رایگان انجام داده و داده‌های قبل و بعد را به شما ارائه دهیم تا تفاوت را پیش از خرید مشاهده کنید.