दो-घटक चिकित्सा सिलिकॉन मिश्रण एवं वायु निष्कर्षण | ब्लेड-मुक्त एवं बुलबुला-मुक्त

चिकित्सा सिलिकॉन मिशन और डीगैसिंग मशीन क्या है?
यह एक ब्लेड-मुक्त ग्रहीय अपकेंद्रीय मिक्सर है जो निर्वात के तहत बुलबुलों को हटाते हुए दो-घटक चिकित्सा सिलिकॉन को सफेद मास्टरबैच के साथ एक बंद चरण में समांगी बनाता है।

दो-घटक चिकित्सा सिलिकॉन को उपकरण निर्माण में एक "सुनहरी सामग्री" के रूप में प्रतिष्ठा प्राप्त है: उत्कृष्ट जैव-अनुकूलता, तापमान और आयु-प्रतिरोध, लचीलापन, तथा प्रबल रासायनिक अक्रियता।
यह कैथेटर, सीलिंग रिंग, फेस मास्क, गुब्बारे, लैरिंजियल मास्क, तथा नकारात्मक-दबाव ड्रेनेज बॉल में प्रकट होता है।
रंग चिह्नित करने के नियंत्रण के लिए उपयोग किया जाने वाला सफ़ेद मास्टरबैच लगभग प्रत्येक चिकित्सा सिलिकॉन लाइन पर मौजूद होता है।
ए/बी घटकों को मास्टरबैच के साथ मिलाने का मिश्रण चरण धोखादेई रूप से सरल लगता है, फिर भी यह उत्पादन दर तथा विनियामक अनुपालन दोनों का निर्धारण करता है।

उत्पादन दर तथा अनुपालन को खतरे में डालने वाली पाँच विफलताएँ

चिकित्सा सिलिकॉन प्रोसेसर्स के साथ काम करते समय, हम एक ही पाँच समस्याओं को बार-बार देखते हैं:

• असमान मिश्रण।
  जब मास्टरबैच गुच्छे बना लेता है या ए/बी अनुपात पूर्णतः समांगीकृत नहीं होता है, तो पूर्ण भागों में रंग भिन्नता तथा असंगत यांत्रिक गुण प्रकट होते हैं।
  क्लिनिकल उपयोग में, कमज़ोर स्थानों से रिसाव हो सकता है या वे अलग हो सकते हैं।
• पकड़ा गया वायु।
  उच्च-श्यानता वाले सिलिकॉन में चुलबुलाने के दौरान हवा आसानी से फँस जाती है।
  सामान्य "पहले मिलाएँ, फिर वायु-मुक्त करें" दो-चरणीय दृष्टिकोण में स्थानांतरण के दौरान हवा पुनः प्रवेश कर जाती है।
  आंतरिक रिक्त स्थान सूक्ष्मजीवों के लिए छुपने के स्थान बन जाते हैं, और भाग स्टेरिलिटी या रिसाव परीक्षण में असफल हो सकते हैं।
• धातु संदूषण।
  मिश्रण पात्र के खिलाफ इम्पेलर ब्लेड्स का रगड़ने से धातु के कण अलग हो जाते हैं।
  अतिरिक्त अशुद्धियाँ जैव-संगतता परीक्षण में असफल हो जाती हैं और पूरे बैच को नष्ट कर सकती हैं।
• अनियंत्रित तापमान वृद्धि।
  दोनों घटकों के मिलने के तुरंत बाद क्रॉसलिंकिंग शुरू हो जाती है।
  लंबा और गर्म मिश्रण अभिक्रिया को तेज़ कर देता है, जिससे पूर्व-पकाव (प्री-क्योर) का खतरा उत्पन्न होता है और मॉल्डिंग की समय सीमा सिकुड़ जाती है।
• ट्रेसैबिलिटी का अभाव।
  मैनुअल संचालन, जिसमें कोई गति, वैक्यूम या समय का रिकॉर्ड नहीं होता, ऑडिट के दौरान प्रदर्शित करने के लिए कुछ भी नहीं छोड़ता।
  नियामक अधिकारियों की अपेक्षा अब वादों के बजाय डेटा की ओर बढ़ रही है।

चिकित्सा-श्रेणी के मिश्रण और डीगैसिंग के लिए चार मानक कार्य

1. प्रीमिक्स
   सूत्र के अनुसार A, B और मास्टरबैच का भार मापें, फिर कम गति पर (लगभग २००–८०० आरपीएम, १ मिनट के लिए) प्रीमिक्स करें ताकि पाउडर गीला हो जाए और बल्क वायु निकल जाए।
2. डिस्पर्स
   उच्च गति पर बढ़ाएँ (लगभग १५००–२००० आरपीएम, १–२ मिनट के लिए), ताकि मास्टरबैच के समूहन पूरी तरह टूट जाएँ और यौगिक सूक्ष्मदर्शी रूप से एकरूप हो जाए।
3. वैक्यूम के तहत डीगैस करें
   सूक्ष्म बुलबुलों को निकालने के लिए ०.२ किलोपास्कल-श्रेणी के वैक्यूम पर २–३ मिनट तक धारण करें, बिना वायु के पुनः प्रवेश के।
4. रिकॉर्ड करें और पुनः स्मरण करें
   प्रत्येक पैरामीटर को डिजिटल रूप से संग्रहीत करें और एक टच से सूत्रों को पुनः प्राप्त करें, ताकि प्रत्येक बैच पुनरुत्पादन योग्य, ऑडिट योग्य और ऑपरेटर के निर्णय से मुक्त हो।

क्यों SMIDA का ग्रहीय अपकेंद्रीय मिक्सर चिकित्सा कार्य के लिए उपयुक्त है

SMIDA के डिज़ाइन विकल्प ऊपर बताए गए पाँच विफलताओं के सीधे अनुरूप हैं:

• ब्लेड-मुक्त, गैर-संपर्क मिश्रण।
  सामग्री केवल कप को छूती है, इसलिए धातु के कण और बैचों के बीच क्रॉस-दूषण असंभव है।
• एक-चरण मिश्रण और डीगैसिंग।
  मिश्रण निर्वात के अंतर्गत एक सील कप के अंदर होता है, इसलिए वायु को प्रवेश करने का दूसरा मौका कभी नहीं मिलता।
• तापमान-नियंत्रित मॉडल (TTC)।
  प्रक्रिया की गर्मी कम रहती है, जो सामग्री की सक्रियता की रक्षा करती है और क्योर से पहले कार्य करने की समय सीमा को बनाए रखती है।
• डिजिटल पैरामीटर संग्रहण।
  एक-स्पर्श पुनर्स्मरण चिकित्सा उत्पादन की ट्रेसैबिलिटी और ऑडिट आवश्यकताओं को पूरा करता है।

क्षमता १ ग्राम के प्रयोगशाला नमूनों से लेकर १०० किलोग्राम+ के उत्पादन बैच तक स्केल कर सकती है (उपकरण रेंज १५० ग्राम से १०० किलोग्राम+), और वैक्यूम, तापमान-नियंत्रित और गैर-वैक्यूम संस्करण उपलब्ध हैं।
एसएमआईडीए मिक्सर सीई और आईएसओ ९००१, आईएसओ १४००१ और आईएसओ ४५००१ प्रमाणित हैं, जिनमें १७+ वर्षों का सामग्री प्रसंस्करण अनुभव और ४०+ देशों में २,०००+ ग्राहक हैं।

अक्सर पूछे जाने वाले प्रश्न

क्या ग्रहीय अपकेंद्रीय मिक्सर चिकित्सा-श्रेणी के सिलिकॉन के लिए उपयुक्त है?

हाँ।
ब्लेड-मुक्त बंद मिश्रण चिकित्सा सिलिकॉन की स्वच्छता और ट्रेसैबिलिटी की मांगों को पूरा करता है, और सील किए गए कप यौगिक को दूषण और पुनः प्रविष्ट वायु से मुक्त रखते हैं।

मैं बैचों के बीच रंग के विस्थापन को कैसे रोकूँ?

सफेद मास्टरबैच को उच्च गति पर इतनी देर तक फैलाएँ जब तक कि समूहन गायब न हो जाएँ, फिर सटीक गति, वैक्यूम और समय को सहेज लें।
एक-स्पर्श पुनर्स्मरण प्रत्येक बैच को समान बनाता है, ऑपरेटर-निर्भर नहीं।

दो-घटक सिलिकॉन के लिए तापमान नियंत्रण क्यों महत्वपूर्ण है?

ऊष्मा के साथ संयोजन त्वरित हो जाता है।
अनियंत्रित मिश्रण ऊष्मा सिलिकॉन को कप में आंशिक रूप से पका सकती है, जिससे मॉल्डिंग की समय सीमा कम हो जाती है और सामग्री बर्बाद हो जाती है।
तापमान-नियंत्रित मिक्सर यौगिक को उसकी प्रक्रिया सीमा के भीतर बनाए रखता है।

मेरी लाइन के लिए मुझे कितनी क्षमता की आवश्यकता है?

हमें अपने बैच का भार और चक्र समय बताएँ।
SMIDA 150 ग्राम के अनुसंधान एवं विकास कप से लेकर 100 किलोग्राम+ की उत्पादन मशीनों तक सब कुछ प्रदान करता है, और हम आपकी वास्तविक मांग के आधार पर मॉडल का आकार निर्धारित करेंगे।

अनुपालन निरीक्षण के सौभाग्य पर नहीं, बल्कि प्रत्येक प्रक्रिया चरण की निश्चितता पर आधारित होता है।
अपना सिलिकॉन और मास्टरबैच SMIDA प्रयोगशाला को भेजें, और हम नि:शुल्क मिश्रण और वायु निकास परीक्षण करेंगे तथा पहले और बाद में के डेटा के साथ उन्हें वापस भेज देंगे, ताकि आप खरीदने से पहले अंतर को देख सकें।